Български институт за стандартизация
Чрез стандартите - винаги крачка напред

Телефон: +359 2 8174 523, +359 2 8174 504
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
Главно меню

ISO 20417:2021

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
13.04.2021 г.

Главна информация

60.60     13.04.2021 г.

ISO

ISO/TC 210

Международен стандарт

11.040.01  

френски   английски  

Купи

Действащ

Език, на който желаете да получите документа

Обект и област на приложение

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

Жизнен цикъл

СЕГА

ДЕЙСТВАЩ
ISO 20417:2021
60.60 Публикуван стандарт
13.04.2021 г.

Национален стандарт

Медицински изделия. Информация, която се предоставя от производителя (ISO 20417:2021)

60.55 Приемане на ратифициран текст (DOR)

ТК-87 още

Преглед

Публично са достъпни само информационни части от проекти. За да сте в течение на разработването на стандартите, ще трябва да станете член в съответния технически комитет. Ако сте член, моля, влезте в профила си, като кликнете върху бутона "Вход".

Вход